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技术服务

公司的主营业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。具体的业务内容、应用领域及其对应的技术服务如下:

分子砌块和工具化合物

公司利用分子砌块和工具化合物开发过程中建立的研发体系和平台,为客户提供CRO 技术研发服务,包含FTE、FFS 两种形式。

原料药药学研究及申报服务

公司建立了医药研发申报服务平台。公司为国内外医药公司提供的技术服务包括注册申报所需的原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究及申报资料撰写等服务,具体如下:

工艺研究:对起始物料、合成路线、反应条件、关键工艺步骤、关键工艺参数、最终产品纯化、工艺稳定性、晶型优化、工业化生产、质量控制等进行研究和优化。

质量研究:对原料药相关杂质进行分离、鉴定,并对杂质进行定性和定量检查,提升药物的安全性。

稳定性研究:对原料药的批次、贮藏条件、包材或容器、放置条件进行考察,全面研究产品的稳定性。

药物生产工艺技术改进服务

公司多种研究平台及技术储备,为客户提供工艺开发和技术优化服务,满足客户突破传统工艺路线和原有技术壁垒的需求,提供工艺研究、产业化和质量控制整套解决方案。

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